注射用奧美拉唑鈉說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用奧美拉唑鈉
英文名稱：Omeprazole Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Aomeilazuona
【成份】
本品主要成份為奧美拉唑鈉
化學(xué)名稱：5- 甲氧基-2-[ [(4- 甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]-亞硫?；鵠- 1H-苯并咪唑鈉鹽一水合物
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C17H18N3NaO3S ? H2O
分子量：385.41
輔料：依地酸二鈉、氫氧化鈉。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；②應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾 體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù) 后引起的上消化道出血等；④作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。
【規(guī)格】
按 C17H19N3O3S 計(jì)  （1）40mg（2）60mg
【用法用量】
本品應(yīng)溶于 100ml 0.9%氯化鈉注射液或 100ml 5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。一次 40mg，應(yīng)在 20~30 分鐘或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)靜脈滴注，每日 1~2 次。Zollinger-Ellison 綜合征患者每日劑量可能要求更
高，劑量應(yīng)個(gè)體化，推薦靜脈滴注 60mg 作為起始劑量，每日一次，當(dāng)每日劑量超過(guò) 60mg 時(shí)分兩次給予。禁止用其他溶劑或藥物溶解和稀釋。
配制指導(dǎo)
將本品完全溶于 100ml 0.9%氯化鈉注射液或 100ml 5%葡萄糖注射液中。
本品溶于 5%葡萄糖注射液后應(yīng)在 6 小時(shí)內(nèi)使用，而溶于 0.9%氯化鈉注射液后可在 12 小時(shí)內(nèi)使用。配制后即可立刻開始靜脈滴注。
配制
注意：步驟 1~5 應(yīng)依次進(jìn)行。
1.  用無(wú)菌注射器從輸液瓶或輸液袋中抽取 5ml 輸液
2.  將 5ml 輸液注入裝有奧美拉唑凍干粉的小瓶中，完全溶解
3.  用無(wú)菌注射器將奧美拉唑溶液抽回注射器內(nèi)
4.  將奧美拉唑溶液注入輸液瓶或者輸液袋中
5.  重復(fù) 1~4 步，確保所有的奧美拉唑被轉(zhuǎn)移至輸液瓶或者輸液袋中

輸液袋中配制注射液的替代方法
1.  用兩端帶有針頭的轉(zhuǎn)移針，一端與輸液袋濾膜端相接，另一端與有奧美拉唑凍干粉的小瓶相連。
2.  在輸液袋與小瓶間通過(guò)來(lái)回泵入輸液使奧美拉唑凍干粉溶解。
3.  確保所有的奧美拉唑溶解后，移去空瓶及與輸液袋相連的針頭。
配伍禁忌
配制的溶液不應(yīng)與其他藥物混合或在同一輸液裝置中合用。
【不良反應(yīng)】
最常見的副作用（發(fā)生率為 1~ 10%）包括頭痛、腹痛、便秘、腹瀉、胃腸脹氣和惡心/嘔吐。
低鎂血癥（低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關(guān);嚴(yán)重低鎂血癥可能導(dǎo)致低鈣血癥）。髖部、腕部或脊柱骨折。
艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。
在奧美拉唑的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目以及上市后經(jīng)驗(yàn)中，已經(jīng)證實(shí)或懷疑出現(xiàn)了下列藥物不良反應(yīng)；但這些不良反應(yīng)均不屬于劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。
根據(jù)報(bào)告頻率和系統(tǒng)器官分類（SOC）對(duì)下面列出的不良反應(yīng)進(jìn)行分類。依據(jù)如下慣例對(duì)頻率 分類進(jìn)行界定： 非常常見 (≥1/ 10 ）、常見 (≥1/ 100~<1/ 10 ）、偶見 (≥1/ 1000~<1/ 100 ）、罕見     (≥1/ 10000~<1/ 1000）、非常罕見（<1/ 10000）、不詳（無(wú)法根據(jù)所獲得數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估）。

 在個(gè)別病例中，危重患者通過(guò)靜脈內(nèi)注射給予奧美拉唑有出現(xiàn)不可逆性視覺損害的報(bào)道，尤其是在給予高劑量藥物時(shí)，但并未證實(shí)二者之間存在任何因果關(guān)系。
【禁忌】
已知對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣，本品不應(yīng)與阿扎那韋合用。
禁止聯(lián)合使用奧美拉唑和奈非那韋。
【注意事項(xiàng)】
當(dāng)出現(xiàn)任何警示癥狀（例如，自動(dòng)出現(xiàn)的顯著性體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或者黑 便）并且懷疑或者確定出現(xiàn)胃潰瘍，應(yīng)先排除出現(xiàn)惡性腫瘤的可能，因?yàn)橹委熆赡軙?huì)緩解癥狀進(jìn)而導(dǎo)致延誤診斷。
不推薦阿扎那韋和質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合使用（見【藥物相互作用】）。
如果已經(jīng)確定阿扎那韋和質(zhì)子泵抑制劑的聯(lián)合使用無(wú)法避免，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)測(cè)（如， 病毒載量），并同時(shí)將阿扎那韋的用藥劑量增加至 400mg ，利托那韋的用藥劑量增加至 100mg；奧美拉唑的用藥劑量不得超過(guò) 20mg。
與所有的胃酸抑制劑一樣，由于胃酸減少或者胃酸缺乏，奧美拉唑可能會(huì)抑制維生素 B12（氰 鈷胺）的吸收。在體內(nèi)貯存減少或有維生素 B12 吸收減少風(fēng)險(xiǎn)因素的患者的長(zhǎng)期治療中需要考慮到這些情況。
奧美拉唑是一種 CYP2C19 抑制劑。當(dāng)開始或者停止使用奧美拉唑治療時(shí)，需要考慮到奧美拉 唑與通過(guò) CYP2C19 進(jìn)行代謝的藥物間存在的潛在相互作用。在氯吡格雷和奧美拉唑間已經(jīng)觀察到相互作用（見【藥物相互作用】），這一相互作用的臨床相關(guān)性尚不明確。出于預(yù)防考慮，不建議奧美拉唑和氯吡格雷合并使用。
使用質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行治療時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染風(fēng)險(xiǎn)輕微升高，如沙門氏菌和彎曲桿菌感染，在住院患者中，也可能是艱難梭菌感染。
接受質(zhì)子泵抑制劑（PPI）如奧美拉唑的患者有重度低鎂血癥的報(bào)道，這些病人至少接受 3 個(gè) 月以上的治療，其中大多為治療 1 年的患者?？赡軙?huì)發(fā)生低鎂血癥的嚴(yán)重臨床表現(xiàn)，諸如衰竭、強(qiáng) 直、譫妄、驚厥、頭暈和室性心律失常，但開始時(shí)往往不明顯，容易被忽略。對(duì)于大多數(shù)患者，在補(bǔ)鎂治療和停用 PPI 后，低鎂血癥改善。
對(duì)于需要接受長(zhǎng)期治療的患者、或者是使用 PPI 治療的同時(shí)還要接受地高辛或可能會(huì)導(dǎo)致低鎂 血癥藥物（如利尿藥）治療的患者，醫(yī)療專業(yè)人員需要考慮在給予 PPI 治療之前和治療期間定期監(jiān)測(cè)患者的血鎂濃度。
質(zhì)子泵抑制劑，特別是在使用高劑量和使用時(shí)間＞1 年的情況下，可能會(huì)增加髖、腕和脊柱骨 折的風(fēng)險(xiǎn)，主要是發(fā)生在老年人或存在其他已知風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中。觀察研究提示，質(zhì)子泵抑制劑 可能會(huì)使骨折風(fēng)險(xiǎn)總體增加 10～40%，其中一部分也可能是由于其他風(fēng)險(xiǎn)因素所致。存在骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)按照當(dāng)前的臨床指南接受治療，且服用適量的維生素 D 和鈣。
亞急性皮膚型紅斑狼瘡（SCLE）：有罕見的 SCLE 病例與 PPI 有關(guān)。如果皮損發(fā)生，特別是暴 露在陽(yáng)光下的部位，且伴隨關(guān)節(jié)痛，患者應(yīng)及時(shí)尋求醫(yī)療幫助，專業(yè)的醫(yī)療人員應(yīng)考慮停用奧美拉唑。曾在使用 PPI 治療后出現(xiàn) SCLE ，再次服用其他 PPI 可能會(huì)增加 SCLE 的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾
干擾神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的檢查。在抗胃酸分泌醫(yī)藥產(chǎn)品治療期間，隨著胃酸分泌下降，血清胃泌 素增多。因胃酸度下降，還出現(xiàn) CgA 增加。CgA 水平的增加可能干擾神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的檢查。文獻(xiàn) 報(bào)告顯示，測(cè)量 CgA 時(shí)至少前 5 天，應(yīng)停止質(zhì)子泵抑制劑治療。如果 5 天后 CgA 和促胃液素水平未恢復(fù)正常，則需停止奧美拉唑治療 14 天后，再重復(fù)測(cè)量。對(duì)于長(zhǎng)期使用本品治療的患者，特別是使用 1 年以上者，應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響
奧美拉唑不大可能會(huì)影響患者的駕駛和操作機(jī)械能力。使用本品可能會(huì)出現(xiàn)頭暈和視覺障礙等藥物不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）。如果患者出現(xiàn)了此類事件，切勿駕車或者操作機(jī)械。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
三項(xiàng)前瞻性流行病學(xué)研究（>1000 例暴露結(jié)果）的結(jié)果表明，奧美拉唑?qū)υ袐D或者胎兒/新生兒的健康沒有任何不良影響。患者在妊娠期間可以使用奧美拉唑。
奧美拉唑可分泌入乳汁，但是當(dāng)給予治療劑量的藥物時(shí)不大可能會(huì)對(duì)兒童造成影響。
【兒童用藥】
兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。
【老年用藥】

老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
奧美拉唑?qū)ζ渌钚晕镔|(zhì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響
吸收呈 pH 依賴性的活性物質(zhì)
在使用奧美拉唑進(jìn)行治療時(shí)，胃內(nèi)酸度的降低可能會(huì)促進(jìn)或抑制吸收依賴于胃部 pH 值的活性
物質(zhì)的吸收。
奈非那韋、阿扎那韋
在與奧美拉唑合用時(shí)，奈非那韋和阿扎那韋的血漿濃度會(huì)降低。
禁止聯(lián)合使用奧美拉唑和奈非那韋。合并使用奧美拉唑（40mg，每天一次）可使奈非那韋的平 均暴露量減少大約 40%；藥理學(xué)活性代謝產(chǎn)物 M8 的平均暴露量減少大約 75~90% 。相互作用可能
還包括對(duì) CYP2C19 的抑制作用。
不推薦聯(lián)合使用奧美拉唑和阿扎那韋進(jìn)行治療（見【注意事項(xiàng)】）。在健康志愿者中，合并使用 奧美拉唑（40mg，每天一次）和阿扎那韋 300mg/利托那韋 100mg 會(huì)使阿扎那韋的暴露量減少 75%。 將阿扎那韋劑量增加至 400mg 并不能補(bǔ)償奧美拉唑?qū)Π⒃琼f暴露量的影響。在健康志愿者中，與 同時(shí)使用阿扎那韋 300mg/利托那韋 100mg（每天一次）相比，合并使用奧美拉唑（20mg ，每天一 次）和阿扎那韋 400mg/利托那韋 100mg 會(huì)使阿扎那韋的暴露量減少大約 30%。
地高辛
在健康受試者中，合并使用奧美拉唑（20mg，每天一次）和地高辛?xí)沟馗咝恋纳锢枚仍?加 10% 。罕有地高辛中毒的報(bào)道；盡管如此，較高劑量的奧美拉唑應(yīng)慎用于老年患者。此外，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)地高辛藥物治療的監(jiān)測(cè)。
氯吡格雷
健康受試者中的研究結(jié)果顯示，氯吡格雷（300mg 負(fù)荷劑量/75mg 日維持劑量）和奧美拉唑 （80mg 口服日劑量）之間的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）相互作用，導(dǎo)致氯吡格雷活性代謝 的暴露量平均下降 46% ，并導(dǎo)致血小板聚集的最大抑制作用（ADP 誘導(dǎo)）平均下降 16% 。在觀察 性和臨床研究中，就重大心血管事件而言，這種 PK/PD 相互作用的臨床意義已有不一致數(shù)據(jù)的報(bào)道。為了預(yù)防起見，不得聯(lián)合使用奧美拉唑和氯吡格雷（見【注意事項(xiàng)】）。
其它活性物質(zhì)
泊沙康唑、厄洛替尼、酮康唑和伊曲康唑的吸收可顯著降低，進(jìn)而影響其臨床療效。應(yīng)當(dāng)避免泊沙康唑和厄洛替尼的聯(lián)合使用。經(jīng)由 CYP2C19 代謝的活性物質(zhì)
奧美拉唑是一種中等強(qiáng)度的 CYP2C19 抑制劑，后者為奧美拉唑的主要代謝酶。因此，合并使 用同樣經(jīng)由 CYP2C19 代謝的活性物質(zhì)會(huì)降低其代謝，進(jìn)而升高這些物質(zhì)的全身暴露量。此類藥物包括 R-華法林和其它維生素 K 拮抗劑、西洛他唑、地西泮和苯妥英。

西洛他唑
在一項(xiàng)交叉設(shè)計(jì)的研究中，健康受試者在接受 40mg 劑量的奧美拉唑之后，西洛他唑的 Cmax 和AUC 分別增加了 18%和 26% ，其中一種活性代謝產(chǎn)物則分別增加了 29%和 69%。
苯妥英
在初次采用奧美拉唑進(jìn)行治療的前兩周內(nèi)，建議監(jiān)測(cè)苯妥英的血漿濃度，并且，如果調(diào)整了苯妥英的用藥劑量，在奧美拉唑治療結(jié)束后，必須繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，同時(shí)作進(jìn)一步的劑量調(diào)整。
未知機(jī)理
沙奎那韋
合并使用奧美拉唑和沙奎那韋/利托那韋可導(dǎo)致沙奎那韋的血漿濃度升高大約 70% ，并在 HIV感染患者中表現(xiàn)出良好的耐受性。
他克莫司
已有報(bào)道顯示，合并使用奧美拉唑可升高他克莫司的血清濃度。故而應(yīng)加強(qiáng)對(duì)他克莫司濃度以及腎功能（肌酐清除率）的監(jiān)測(cè)，并在必要時(shí)調(diào)整他克莫司的用藥劑量。
甲氨蝶呤
已有報(bào)道顯示，與質(zhì)子泵抑制劑同時(shí)給藥時(shí)，某些患者的甲氨蝶呤水平升高。給予高劑量的甲氨蝶呤時(shí)，可以考慮暫停奧美拉唑給藥。
其它活性物質(zhì)對(duì)奧美拉唑藥代動(dòng)力學(xué)的影響
CYP2C19 和/或 CYP3A4 抑制劑
由于已知奧美拉唑可通過(guò) CYP2C19 和 CYP3A4 代謝，故而已知可抑制 CYP2C19 或者 CYP3A4  的活性物質(zhì)（如克拉霉素和伏立康唑）可能通過(guò)抑制奧美拉唑的代謝速率進(jìn)而升高奧美拉唑的血清 濃度。合并使用伏立康唑可導(dǎo)致奧美拉唑的暴露量>2 倍正常暴露量。由于已經(jīng)證實(shí)高劑量奧美拉 唑的耐受性良好，故而通常無(wú)需調(diào)整奧美拉唑的用藥劑量。但是，重度肝損害患者或需長(zhǎng)期治療時(shí)，則需考慮對(duì)奧美拉唑的用藥劑量進(jìn)行調(diào)整。
CYP2C19 和/或 CYP3A4 誘導(dǎo)已知可對(duì) CYP2C19 和/或 CYP3A4 產(chǎn)生誘導(dǎo)作用的活性物質(zhì)（如利福平和貫葉連翹）可以通過(guò)加快奧美拉唑的代謝速率從而降低奧美拉唑的血清濃度。
當(dāng)本品與克拉霉素或紅霉素合用時(shí)，奧美拉唑血漿濃度會(huì)增加。但本品與阿莫西林或甲硝唑合用時(shí)，奧美拉唑血漿濃度無(wú)影響。
本品與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用，如 CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶堿）、CYP2C9（S- 華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛爾、普萘洛爾）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（環(huán)孢菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、紅霉素、布地奈德）。
【藥物過(guò)量】
有關(guān)人類服用過(guò)量奧美拉唑影響的信息非常有限。在文獻(xiàn)報(bào)告中，奧美拉唑的用藥劑量已經(jīng)有高達(dá) 560mg 的報(bào)道，個(gè)別病例中甚至還收到了奧美拉唑的單次口服劑量達(dá) 2400mg（該劑量是臨床 常規(guī)推薦用量的 120 倍）的報(bào)道。已經(jīng)有惡心、嘔吐、頭暈、腹痛、腹瀉和頭痛的報(bào)道。在個(gè)別病
例中還報(bào)道出現(xiàn)了淡漠、抑郁和意識(shí)模糊等事件。
上述所描述的癥狀均為暫時(shí)性，并未收到嚴(yán)重結(jié)果的病例報(bào)告。增加奧美拉唑的用藥劑量，其清除速率未見改變（一級(jí)動(dòng)力學(xué)）。必要時(shí)，可給予對(duì)癥治療。在臨床試驗(yàn)中，已有同一天靜脈注射奧美拉唑達(dá) 270mg ，并在 3 天內(nèi)給藥共計(jì)達(dá) 650mg 劑量的報(bào)道，且并未出現(xiàn)任何劑量相關(guān)性不良反應(yīng)。
【藥理毒理】
奧美拉唑是苯并咪唑類化合物，是包含兩種活性對(duì)映體的消旋體。奧美拉唑通過(guò)對(duì)壁細(xì)胞質(zhì)子 泵的特異性作用降低胃酸的分泌。奧美拉唑?qū)ξ杆岱置诘淖饔檬强赡娴?。奧美拉唑是一種弱堿性物 質(zhì)，在壁細(xì)胞內(nèi)的酸性環(huán)境中濃集并轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)抑制 H+, K+-ATP 酶。奧美拉唑的抑制作用呈劑量相關(guān)性，并抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激類型無(wú)關(guān)。
毒理研究
遺傳毒性：奧美拉唑 Ames 試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)和大鼠肝臟 DNA 損傷試驗(yàn)結(jié)果陰性，小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果難以判斷。
生殖毒性：大鼠給予奧美拉唑 13.8~ 138.0mg/kg/天(約為人用劑量的 35 ~ 345 倍) ，其生育力和 生殖行為未見明顯異常。妊娠大鼠給予奧美拉唑 138mg/kg/天(約為人用劑量的 345 倍)，妊娠家兔給 予 69mg/kg/天(約為人用劑量的 172 倍)，未發(fā)現(xiàn)奧美拉唑具有潛在致畸作用。家兔給予奧美拉唑 6.9 ~ 69. 1mg/kg/天(約為人用劑量的 17~ 172 倍) ，可見胚胎死亡、吸收胎和流產(chǎn)的發(fā)生率呈劑量依賴性 地升高。親代大鼠給予奧美拉唑 13.8~ 138.0mg/kg/天(約為人用劑量的 35~ 345 倍) ，子代動(dòng)物呈劑 量依賴性地出現(xiàn)胚胎/胎仔毒性和出生后的發(fā)育毒性。
致癌性：大鼠連續(xù) 24 個(gè)月給予奧美拉唑 1.7、3.4 、13.8、 44.0 和 140. 8mg/kg/天(以 50kg 人每 日服用 20mg 計(jì)，約為人用劑量的 4~ 352 倍) ，動(dòng)物劑量依賴性出現(xiàn)胃腸嗜鉻樣細(xì)胞瘤，其中雌鼠 因血中奧美拉唑濃度高于雄鼠，其腸嗜鉻樣細(xì)胞瘤發(fā)生率也明顯高于雄鼠，但此現(xiàn)象在正常大鼠中 極少發(fā)生。另一項(xiàng)研究中，雌性大鼠連續(xù) 1 年給予奧美拉唑 13.8mg/kg/天(約為人用劑量的 35 倍) ， 之后停藥 1 年。未見細(xì)胞瘤產(chǎn)生。但大鼠給藥 1 年時(shí)，出現(xiàn)與藥物相關(guān)的腸嗜鉻樣細(xì)胞增生(給藥 組 94% ，對(duì)照組 10%) ，二年時(shí)給藥組與對(duì)照組之間的差異縮小，但給藥組腸嗜鉻樣細(xì)胞增生的發(fā) 生率仍較高(46%/26%)另外。一只大鼠（2%）出現(xiàn)罕見的原發(fā)性胃部惡性腫瘤，而在大鼠給藥 24  個(gè)月的致癌試驗(yàn)中，未見此類現(xiàn)象發(fā)生，而且從歷史資料來(lái)看，該種屬大鼠無(wú)發(fā)生類似腫瘤的記載，由于僅出現(xiàn)一例，其意義難以判斷。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
分布
健康人體分布容積約為 0.3L/kg ，腎功能不全患者也有相近的分布容積。老人或肝功能不全患者的分布容積稍低，血漿蛋白結(jié)合率約為 95%。
代謝和排泄
靜脈內(nèi)給予奧美拉唑 ，藥- 時(shí)曲線的平均終末相半衰期約為 40 分鐘 ，總血漿清除率為0.3~0.6L/min 。治療期間半衰期未變化。
奧美拉唑主要在肝臟中經(jīng)細(xì)胞色素 P450（CYP）酶系完全代謝。其中主要依賴特異的同功型 CYP2C19（S-美芬妥英羥化酶），該酶的遺傳表達(dá)具有多態(tài)性，奧美拉唑經(jīng) CYP2C19 催化生成羥基 奧美拉唑，這是血漿中的主要代謝產(chǎn)物。鑒于此，奧美拉唑與 CYP2C19 的其他底物之間可能會(huì)由于競(jìng)爭(zhēng)性抑制而產(chǎn)生代謝上的藥物-藥物相互作用。
奧美拉唑代謝物對(duì)胃酸的分泌沒有作用。約 80%的靜脈內(nèi)給藥劑量以代謝物形式經(jīng)尿液排泄，其余主要由膽汁分泌，經(jīng)糞便排泄。
腎衰患者奧美拉唑的清除未有變化，肝功能損害患者的清除半衰期增加，但每日一次口服劑量未見奧美拉唑蓄積。
【貯藏】避光，不超過(guò) 25℃密閉保存。
【包裝】中硼硅玻璃管制注射劑瓶、注射用冷凍干燥無(wú)菌粉末用覆聚四氟乙烯/乙烯共聚物膜氯化 丁基橡膠塞和抗生素瓶用鋁塑組合蓋，1 瓶/盒；10 瓶/盒。
【有效期】24 個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH03482022
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20073666（40mg 規(guī)格） 國(guó)藥準(zhǔn)字 H20123397  （60mg 規(guī)格）
【藥品上市許可持有人】
名稱：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

郵政編碼：312366
聯(lián)系方式：0575-84816742（銷售） 0575-84810110（咨詢）0575-84810115（質(zhì)量）
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